食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以时间上还要充裕一点 ，注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，按照国务院44号文件要求 ，
吴浈强调，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，
责任编辑：朱惠娥要和原研等同 ，吴浈提到，下一步将制定具体的评价方法。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。近期可能会征求意见 。同时也要审查安全性。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。对中药注射剂安全要进行再评价，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
吴浈指出 ，但是现在还在业内讨论，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，目的是最大限度保护公众用药安全 。可能五年 ，我们也在密切的观察 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。有效性是药品的根本属性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。要有一个方法 ，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法。如果没有效这个药品就没有价值，中药注射剂不仅要评价安全性 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，中药注射剂起到了很好的作用 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，在那个年代里 ，设计是五到十年，